Autorităţile de reglementare din SUA revocă autorizaţia de urgenţă pentru vaccinul Covid-19 de la Johnson & Johnson
Recent, autorităţile de reglementare din Statele Unite ale Americii au decis să revocare autorizaţia de urgenţă pentru vaccinul Covid-19 produs de compania Johnson & Johnson. Această decizie a fost luată în urma solicitării companiei, a filialei Janssen, care a constatat o scădere semnificativă a cererii pentru acest vaccin, motiv pentru care nu intenţionează să continue producţia cu variante actualizate.
Unitatea Janssen a informat Food and Drug Administration (FDA), organismul de reglementare din domeniul alimentar şi farmaceutic al SUA, cu privire la faptul că vaccinurile cumpărate de guvern au expirat şi că nu există cereri pentru acest produs pe piaţa din Statele Unite. Această situaţie a fost confirmată şi de comunicatul emis de FDA în acest sens.
În comunicatul oficial, FDA a justificat că revocarea autorizaţiei de urgenţă pentru vaccinul Johnson & Johnson este necesară pentru a proteja sănătatea şi siguranţa publică. De asemenea, autoritatea de reglementare a explicat că, dată fiind decizia companiei de a nu actualiza compoziţia vaccinului pentru a aborda variantele emergente ale virusului, nu mai există o justificare pentru menţinerea autorizaţiei de urgenţă.
Decizia luată de autorităţile de reglementare din SUA nu ar urma să afecteze vaccinarea în masă care are loc în prezent în ţară. Vaccinurile dezvoltate de Pfizer-BioNTech şi Moderna sunt cele mai utilizate în campania naţională de vaccinare şi vor continua să fie administrate în continuare populaţiei.
În schimb, vaccinul Johnson & Johnson, care a fost aprobat pentru utilizare în luna februarie a acestui an, a avut o participare limitată în campania de vaccinare, în special pentru simplificarea logisticii de vaccinare, datorită faptului că avea nevoie de o singură doză pentru a asigura protecţia împotriva virusului SARS-CoV-2.
Decizia de retragere a autorizaţiei de urgenţă pentru vaccinul Johnson & Johnson poate fi interpretată ca un semnal al tendinţei în scădere a cererii pentru acest produs în SUA. Se pare că vaccinurile de la Pfizer-BioNTech şi Moderna, care necesită două doze pentru o protecţie completă, sunt preferatele populaţiei în momentul de faţă.
Deşi vaccinul Johnson & Johnson a fost subiectul unor controverse în trecut, legate de apariţia unor rare cazuri de cheaguri de sânge, aceasta nu pare să fi fost o cauză directă a revocării autorizaţiei de urgenţă. Se pare că cererea scăzută şi decizia companiei de a nu actualiza vaccinul cu privire la variantele noi ale virusului au fost factorii principali care au condus la această decizie.
În concluzie, autorităţile de reglementare din SUA au decis să revocare autorizaţia de urgenţă pentru vaccinul Covid-19 de la Johnson & Johnson, în urma solicitării companiei Janssen, datorită scăderii cererii şi deciziei companiei de a nu actualiza vaccinul. Această decizie nu va afecta campania de vaccinare în masă din SUA, deoarece celelalte două vaccinuri utilizate, dezvoltate de Pfizer-BioNTech şi Moderna, vor continua să fie administrate populaţiei.
