Evaluarea medicamentelor cu hidroxiprogesteron în UE
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a început evaluarea medicamentelor care conțin hidroxiprogesteron, din cauza îngrijorărilor legate de siguranța și eficacitatea acestor medicamente. Decizia vine după ce, în Statele Unite, un astfel de medicament a fost retras de pe piață în urmă cu un an, de către autoritatea de reglementare (FDA).
Ce este hidroxiprogesteron?
Hidroxiprogesteronul este un hormon progestinic sintetic, utilizat în principal în tratamentul afecțiunilor ginecologice, cum ar fi amenoreea (absența menstruației), sindromul premenstrual și endometrioza. Acesta este de asemenea utilizat pentru a preveni pierderea sarcinii timpurii și pentru a reduce riscul nașterii premature.
De ce este evaluat acest medicament?
Retragerea medicamentului cu hidroxiprogesteron de pe piața americană a fost determinată de un studiu care arăta că utilizarea sa în timpul sarcinii poate crește riscul de naștere prematură și poate afecta dezvoltarea fătului.
În Europa, Comitetul pentru utilizarea în siguranță a medicamentelor (PRAC) a demarat evaluarea medicamentelor care conțin hidroxiprogesteron, pentru a analiza datele disponibile legate de siguranța și eficacitatea acestora. Evaluarea se va concentra în principal asupra medicamentelor cu hidroxiprogesteron administrate pentru a preveni pierderea sarcinii.
Ce trebuie să știm dacă luăm un astfel de medicament?
Pacienții care utilizează aceste medicamente trebuie să continue să le ia conform prescripției medicului și să nu își întrerupă tratamentul fără a consulta medicul. Dacă aveți îngrijorări legate de siguranța sau eficacitatea medicamentului, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Ce se întâmplă după evaluare?
După finalizarea evaluării, EMA va emite recomandări cu privire la utilizarea medicamentelor care conțin hidroxiprogesteron și, dacă este cazul, poate recomanda întreruperea utilizării acestora. În același timp, PRAC va revizui informațiile din prospectul medicamentelor, pentru a actualiza aceste informații și pentru a asigura o utilizare sigură și eficace a medicamentelor.
Concluzii
Evaluarea medicamentelor cu hidroxiprogesteron este o măsură preventivă, menită să protejeze pacienții și să asigure o utilizare sigură și eficace a acestor medicamente. Este important să urmăm recomandările medicului și să fim atenți la orice efecte nedorite ale medicamentului. În cazul în care aveți îngrijorări, discutați cu medicul dumneavoastră și informați-vă despre ultimele actualizări privind siguranța medicamentelor.
