Un vaccin candidat împotriva virusului sincitial respirator (VSR) matern previne infecțiile la sugari și este însoțit de date „în general favorabile” privind siguranța, a declarat personalul FDA în documente de prezentare publicate înaintea unei întâlniri a comisiei consultative săptămâna aceasta, dar recenzorii au „observat incertitudinea potențială bazată pe dezechilibru numeric în nașterile premature.”
Comitetul consultativ de vaccinuri și produse biologice înrudite (VRBPAC) va analiza joi dacă datele disponibile susțin siguranța și eficacitatea vaccinului Pfizer prefuzionat F protein RSV atunci când este administrat mamelor în al doilea sau al treilea trimestru de sarcină pentru prevenirea bolilor respiratorii inferioare legate de RSV la sugari, inclusiv cazurile severe.
FDA…
