Un medicament indicat în tratamentul pacienților cu obezitate a fost retras de pe piață din toate țările Uniunii Europene. Solicitarea fost făcută încă de anul trecut de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) iar anul acesta, Comisia Europeană, la recomandarea Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a decis retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele care conțin clorhidrat de amfepramonă. În România acest medicament s-a comercializat sub denumirea de Regenon (25 mg capsule moi).
Practic, atât EMA cât și ANMDMR au constatat că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conțin amfepramonă nu mai este considerat favorabil.
Astfel, experții din cadrul comitetul de farmacovigilență (PRAC) al EMA au…
Citește aici tot articolul
Articol publicat pe: www.ziarulevenimentul.ro
Autor: