
FDA susține un anticorp monoclonal pentru prevenirea RSV la copii și sugar
Comitetul consultativ FDA a acordat joi un sprijin puternic pentru un anticorp monoclonal împotriva virusului sinciţial respirator (RSV) pentru prevenirea bolii tractului respirator inferior (LRTD) la sugari și copii aflați în risc, până la vârsta de 24 de luni.
Printr-un vot unanim, toți cei 21 de membri ai Comitetului consultativ pentru medicamente antimicrobiene au convenit că evaluarea riscurilor și beneficiilor pentru nirsevimab este favorabilă pentru prevenirea LRTD la sugari și copii născuți în timpul sezonului lor primar sau în curs de a-l parcurge pentru prima oară.
Mai mult, 19 din 21 de membri au votat că evaluarea riscurilor și beneficiilor a fost favorabilă pentru prevenirea LRTD la copiii cu vârsta de până la 24 de luni care rămân vulnerabili la boala RSV gravă prin intermediul celui de-al doilea sezon RSV.
„Am avut grijă de copii…